Что почитать?
Must read
Must read
Беликова К. М., Ахмадова М. А., Ворожевич А. С. Правовое регулирование новых технологий в медицине в свете законодательства об интеллектуальной собственности и ответственность ученого в странах БРИКС: монография. / отв. ред. Беликова К. М. - Москва : МДМПринт, 2020. – 536 с.
О чем
Авторы монографии пытаются восполнить пробелы в отечественной науке гражданского и уголовного права и процесса в части правового регулирования новых технологий в медицине в сферах репродукции, клонирования, 3D-печати и выращивания искусственных органов, а также эвтаназии человека в странах БРИКС. Проблемные вопросы рассматриваются в междисциплинарном подходе на основе взаимодействия положений права, медицины и этики в свете законодательства об ИС. Издание представляет особый интерес для России, являющейся участницей БРИКС. Как комплексное исследование монография предназначена для студентов и аспирантов, преподавателей юридических вузов и факультетов, может быть полезна практикующим юристам, предпринимателям и всем лицам, интересующимся вопросами сравнительного правоведения и правового регулирования научной информации.
Отдельные тезисы
Вопрос рассматривается как с точки зрения тенденций и потребностей общества, так и в контексте отдельно взятых правопорядков стран БРИКС.
Есть много мыслимых оснований для получения патента на эмбриональные стволовые клетки, в том числе патентование продукта — самих изолированных клеток, частей органов, органов, выращенных из них; патентование способа изоляции, обнаружения и концентрации, пролиферации и дифференцировки стволовых клеток; патентование метода лечения пациентов или линии стволовых клеток. Допустимость каждого из них зависит от законодательства той или иной страны.

Требующий ответа вопрос касается предоставления патентной защиты:

а) способам создания изолированной эмбриональной стволовой клетки человека; ее культивирования в различных средах; создания из полученных рассмотренным образом специализированных клеток, групп клеток, тканей, части органа, нервных тканей, кровеносных сосудов, органа, то есть технологиям по регенерации тканей и органов человека на основе плюрипотентных эмбриональных стволовых клеток;

б) продуктам — самому созданному органу, ткани в целом, на этапе изоляции эмбриональных стволовых клеток; культивирования и выращивания их в питательных средах до степени необходимых тканей и/или органов (стр. 180 – 181).
В КНР патентное ведомство (State Intellectual Property Office, SIPO) издало «Руководство по патентной экспертизе» 2010 г. (2010 Guidelines for Patent Examination). Данный акт однозначно запрещает патентование частей человеческого тела и их производных, поэтому запатентовать часть выращенного из эмбриональных стволовых клеток искусственного органа или сам орган — нельзя. В то же время с 01.11.2019 вступили в силу изменения рассматриваемого акта: стало действовать правило, согласно которому, если в патентной заявке описывается способ получения или изолирования эмбриональных стволовых клеток, который может быть применен в течение 14 дней после оплодотворения, такую заявку нельзя отклонить как противоречащую общественной морали (ст. 3.1.2 ч. II гл. 1 Руководства по патентной экспертизе).

Таким образом, в КНР за исключением вышеприведенного способа запрещается патентование эмбриональных стволовых клеток, зародышевых клеток, яйцеклеток и эмбрионов человека.

Патентным ведомством также была выработана позиция, в соответствии с которой патентоспособными признаются решения, нацеленные на получение промежуточной информации, касающейся функционирования организма, при условии, что они не служат диагностике заболевания и состояния здоровья (стр. 174).
В Бразилии нельзя получить патент на изолированную стволовую клетку (эмбриональную, др.) человека или другого существа, или линию таких клеток, часть выращенного из таких клеток органа или сам орган, но можно запатентовать способ изолирования стволовых клеток, их пролиферации, дифференцировки, культивации и т .п. Главное, чтобы они отвечали критериям патентоспособности — имели новизну, изобретательский шаг, промышленную применимость.

Что касается мнений исследователей — медиков, биологов и иных квалифицированных специалистов — в отношении патентования результатов исследований эмбриональных стволовых клеток в Бразилии, то отмечается, что во всем мире патентование стволовых клеток является предметом многих разногласий, которые создают неопределенность для компаний, имеющих желание инвестировать в перспективную терапию на основе этой новой технологии. Вместе с тем исследования эмбриональных стволовых клеток дают новые надежды не только для пациентов с дегенеративными заболеваниями (болезни Альцгеймера, Паркинсона и др.), но и задают вектор и горизонты научно-технического развития (стр. 182).
В России терапевтическое клонирование, по терминологии российских специализированных научных кругов — клеточное размножение, не запрещается.

Какие же препятствия в сфере законодательства об ИС есть в отношении основывающихся на нем технологий в РФ? «Моральный» запрет, а также запрет на использование человеческих эмбрионов в промышленных и коммерческих целях согласно ст. 1349 ГК РФ, что делает невозможным соответствие одному из критериев патентоспособности изобретения — его промышленной применимости.

В качестве объектов патентования выступают сами стволовые клетки, способы ингибирования их пролиферации и др., лекарственные препараты на основе клеточной суспензии, способы лечения сахарного диабета и др., способы приготовления клеточных трансплантатов и т. д. (стр. 186).

Авторы параграфа, из которого приведены вышеуказанные цитаты, — К. М. Беликова и А. С. Ворожевич.

Скачать PDF версию
Скачать PDF версию
Составители
Арина Ворожевич
Главный редактор Дайджеста д. ю. н., партнер Гардиума, преподаватель кафедры гражданского права МГУ
Алексей Абрамов
Управляющий партнер, сооснователь LegalTech-платформы «Гардиум.Про»
Ирина Резникова
Старший партнер Гардиума, эксперт в сфере защиты ИС, арбитражного судопроизводства и корпоративного права
Илья Кононенко
Директор департамента сервисных и портальных решений Гардиума, IPTech-эксперт
Подпишитесь
на новые выпуски
Раз в месяц присылаем свежий номер. Только полезный контент в удобном формате
© 2004–2022, ООО «ФПБ Гардиум». Все права защищены. В составе группы компаний WiseAdvice
ООО «ФПБ Гардиум»
+7 495 665-82-58
ИНН 7721854322
ОГРН 5147746423590
Архив выпусков